體外診斷設(shè)備和試劑屬于設(shè)備管理范圍，包括儀器，試劑，試劑盒，校準(zhǔn)產(chǎn)品，質(zhì)量控制項(xiàng)目等的檢測(cè)系統(tǒng)，用于體外檢測(cè)人體樣品的血液，體液和組織樣品。它在遺傳性疾病的預(yù)防，診斷，監(jiān)測(cè)，預(yù)后觀察，健康狀況評(píng)估和預(yù)測(cè)中發(fā)揮重要作用。體外診斷設(shè)備，作為預(yù)防，診斷，監(jiān)測(cè)和評(píng)估人類(lèi)健康狀況的特殊產(chǎn)品，在設(shè)計(jì)，開(kāi)發(fā)，生產(chǎn)，分配，使用等方面通常存在風(fēng)險(xiǎn)，并且這種風(fēng)險(xiǎn)可能用于患者或損害因此，控制風(fēng)險(xiǎn)的重要性是不言而喻的。我們必須從源頭提出一套有效的風(fēng)險(xiǎn)管理方法，以監(jiān)測(cè)體外診斷設(shè)備的質(zhì)量，從根本上防止不良機(jī)械事件的發(fā)生。
目前，全球體外診斷需求市場(chǎng)主要分布在北美，歐洲，日本等發(fā)達(dá)經(jīng)濟(jì)體。歐美占全球體外診斷行業(yè)市場(chǎng)份額的70％以上，需求量大相對(duì)穩(wěn)定，增長(zhǎng)緩慢;中國(guó)和印度等新興經(jīng)濟(jì)體全球市場(chǎng)份額相對(duì)較低，但由于人口基數(shù)龐大且經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)率高，2016 - 2021年中國(guó)IVD市場(chǎng)的復(fù)合年增長(zhǎng)率預(yù)計(jì)為15％。全系列體外診斷卡自動(dòng)裝配機(jī)器人（軟硬件）由威海藍(lán)威電子科技有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)。是一款集自動(dòng)送料，切割，裝配，檢測(cè)，切割，包裝為一體的智能型機(jī)器人。自投放市場(chǎng)以來(lái)，機(jī)器人深受客戶(hù)好評(píng)：率，，穩(wěn)定運(yùn)行，操作簡(jiǎn)單，維護(hù)方便.. ？ ？ ？ ？ ？體外診斷卡自動(dòng)裝配機(jī)器人LW-2000系列產(chǎn)品特點(diǎn)： 1，自動(dòng)送料（頂蓋，下蓋）：將物料散裝在儲(chǔ)料倉(cāng)中，備用設(shè)備開(kāi)始運(yùn)轉(zhuǎn)，（上，下卡蓋由送料器送到待裝配區(qū)域，等待下一道工序。并具有自動(dòng)檢測(cè)功能，確保前后卡（上下）蓋的一致性; 2，自動(dòng)切割：大盤(pán)（20-30cm）20-30張一起放入儲(chǔ)料倉(cāng)，機(jī)器開(kāi)始運(yùn)行后，可以自動(dòng)取出一條自動(dòng)切割的條帶（寬度可以設(shè)置）并自動(dòng)運(yùn)輸待組裝的區(qū)域。這里可以添加自動(dòng)檢測(cè)模塊（檢查核心是否有）條帶正確放置）。板條區(qū)域和頭尾條自動(dòng)移除;
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